Snežienkova 1/A, 971 01 Prievidza

1. Modul: Správna výrobná prax (SVP/GMP) - výroba liekov

Najbližší termín: 22.08.2024
Miesto konania: Online
Dĺžka: 1 deň (8:00 - 14:00)
Cena: 299,00 € bez DPH / osoba

Farmaceutický priemysel a výroba liekov vyžaduje dodržiavanie zásad GMP. Systém správnej výrobnej praxe GMP je nevyhnutným predpokladom pre zabezpečovanie kvality. GMP a dodržiavanie usmernení zaisťuje, že lieky, liečivá a účinné látky sú vyrábané a kontrolované dôsledne a v súlade s ich zamýšľaným použitím pri požadovaných normách kvality. Výsledkom je výroba lieku, ktorý má rovnaké kvalitatívne vlastnosti a požadovanú bezpečnosť. Bezpečná výroba a zaistenie požiadaviek potrebných pre dodržanie kvality je nevyhnutným predpokladom pre farmaceutické produkty.

Účelom tohto školenia je :

  • poskytnúť usmernenie v oblasti GMP v stanovenom rozsahu.
  • Poskytnúť pohľad na fungovanie a princípy GMP výroby.
  • Poskytnúť pohľad na tvorbu základnej dokumentácie potrebnej na zabezpečenie výroby podľa požiadaviek GMP
  • ako na GMP audit?

Školenie je vhodné pre držiteľov povolenia na výrobu v danom rozsahu, ale aj pre ostatných výrobcov, držiteľov registrácie,  distribútorov a celý dodávateľský reťazec liekov. Takisto je vhodný pre účastníkov, ktorí by chceli nadobudnúť poznatky a rozšíriť svoje vedomosti v novej oblasti farmaceutického priemyslu.

Ciele kurzu

  • Oboznámiť účastníkov o požiadavkách správnej výrobnej praxe vyplývajúcich z národných a právnych predpisov Európskej únie
  • Základy systému výroby GMP
  • Oboznámiť účastníkov o spôsobe a tvorbe dokumentácie potrebnej pre rutinný priebeh výroby
  • Pripraviť účastníkov na audit GMP a získanie povolenia na vykonávanie činnosti resp. príprava na priebežnú inšpekciu pri re-certifikácii GMP
  • Vytvorenie priestoru pre odbornú diskusiu v danej oblasti

Obsahová náplň kurzu

  • Vymedzenie terminológie a výklad požiadaviek Správnej výrobnej praxe
  • Interpretácia legislatívnych požiadaviek do praxe s praktickými príkladmi
  • Systém dokumentácie
  • Systém výroby od prípravy, cez medzioperačné kontroly až po prepúšťanie
  • Výber technológii a požiadavky na technológiu v podnikoch GMP

Termíny

Typ Dátum školenia Trvanie školenia Miesto konania Lektor Cena
Online školenie
22.08.2024
1 deň 8:00 - 14:00
Online
299,00 €
358,80 € s DPH
Prihlásiť
Online školenie
08.11.2024
1 deň 8:00 - 14:00
Online
299,00 €
358,80 € s DPH
Prihlásiť
Firemné školenie
Podľa Vás
1 deň
Firemné školenie
Na vyžiadanie
Vyžiadať
ponuku
+421 908 345 320 Otázka ku školeniu

Súbory cookie:

S cieľom zabezpečiť riadne fungovanie tejto webovej lokality ukladáme niekedy na vašom zariadení malé dátové súbory, tzv. cookie.
Ak povolíte všetky cookies a navštívite nás nabudúce, pripojíte sa vďaka ním rýchlejšie, a náš web vám ponúkne relevantné informácie a umožní vám počas objednávky jednoduchšie vyplniť vaše údaje. Súbory cookies používame najmä na anonymnú analýzu návštevnosti a vylepšovania našich stránok. Ak sa rozhodnete neakceptovať cookies, nebudete môcť používať niektoré funkcie na našej webovej stránke.