1. Modul: Správna výrobná prax (SVP/GMP) - výroba liekov

Farmaceutický priemysel a výroba liekov vyžaduje dodržiavanie zásad GMP. Systém správnej výrobnej praxe GMP je nevyhnutným predpokladom pre zabezpečovanie kvality. GMP a dodržiavanie usmernení zaisťuje, že lieky, liečivá a účinné látky sú vyrábané a kontrolované dôsledne a v súlade s ich zamýšľaným použitím pri požadovaných normách kvality. Výsledkom je výroba lieku, ktorý má rovnaké kvalitatívne vlastnosti a požadovanú bezpečnosť. Bezpečná výroba a zaistenie požiadaviek potrebných pre dodržanie kvality je nevyhnutným predpokladom pre farmaceutické produkty.

Účelom tohto školenia je :

• poskytnúť usmernenie v oblasti GMP v stanovenom rozsahu.
• Poskytnúť pohľad na fungovanie a princípy GMP výroby.
• Poskytnúť pohľad na tvorbu základnej dokumentácie potrebnej na zabezpečenie výroby podľa požiadaviek GMP
• ako na GMP audit?

Školenie je vhodné pre držiteľov povolenia na výrobu v danom rozsahu, ale aj pre ostatných výrobcov, držiteľov registrácie,  distribútorov a celý dodávateľský reťazec liekov. Takisto je vhodný pre účastníkov, ktorí by chceli nadobudnúť poznatky a rozšíriť svoje vedomosti v novej oblasti farmaceutického priemyslu.