Snežienkova 1/A, 971 01 Prievidza

Market access pravidlá pre farmaceutické spoločnosti - ako sa nestratiť v legislatíve pri vstupe na SR trh?

KATEGÓRIA

 

PharmaEducation by CeMS v spolupráci s odborníkmi z M&C Consulting pre Vás pripravili komplexné moduly vzdelávania.

Spoločnosť M&C Consulting Group s.r.o (www.mcconsulting.sk) poskytuje od svojho vzniku v roku 2014 konzultačné a dokumentačné služby v  oblasti accessu, v oblasti vedy a výskumu, výroby a registrácie liekov a zdravotníckych pomôcok v Európskej únii. V oblasti accesu pripravuje pre farmaceutické spoločnosti farmako-ekonomické analýzy, hodnotenia zdravotníckych technológií, epidemiologické a nákladové štúdie, analytické a strategické podklady pre vstup nových produktov na trh a kompletnú dokumentáciu pre úhradu novo prichádzajúcich inovatívnych liekov. 
Svojim klientom poskytujeme pravidelné školenia a elektronický systém vyhľadávania  a prehľadu konaní v oblasti liekovej politiky Ministerstva zdravotníctva podľa strategicky dôležitých parametrov, čím zvyšujeme konkurencieschopnosť svojich klientov. Spoločnosť vedú dve spoločníčky MUDr. Elena Marušáková MBA a MVDr. Martina Vulganová s 20 ročnou praxou v oblasti liekovej politiky,  expertízou v oblasti výskumu, vývoja a výroby liekov.  Spolupracujú s odborníkmi z domácich a zahraničných Univerzít a vedeckých inštitúcii. Spolupracovali na tvorbe viacerých dokumentov medzinárodných inštitúcií ( napríklad pre Európsku komisiu „ The organization and delivery of vaccination services in the European Union“, alebo v rámci projektu Európskej únie IMPACT-HTA zameraného na zriedkavé ochorenia).


V oblasti market access poskytujeme služby pre lieky, zdravotnícke pomôcky, dietetické potraviny a špeciálny zdravotnícky materiál v súlade s platnou legislatívou a metodickými usmerneniami. 

 

V spolupráci s PharmaEducation by CeMS budeme školiť nasledovné odborné témy:

 

  • Legislatívne požiadavky pre lieky a zdravotnícke pomôcky pri vstupe na Slovenský trh (zákony a legislatíva)
    • Prehľad najdôležitejších zákonov 
    • Prehľad najdôležitejších vyhlášok 
    • Ako sa v nich nestratiť
    • Najdôležitejšie body potrebné pre firmy

 

  • Úhradový systém na Slovensku -  tipy žiadostí a ich nevyhnutné súčasti
    • Prehľad žiadostí 
    • Vysvetlenie povinných súčastí jednotlivých typov
    • Prehľad zdrojov odkiaľ sa dajú čerpať informácie 
    • Praktický prehľad – kedy, ktorí typ žiadosti použiť
    • Praktické cvičenie 

 

  • Systém financovania v zdravotníctve 
    • Finacovanie poisťovní na Slovensku
    • Platby za poistencov štátu
    • Platby poskytovateľom zdravotnej starostlivosti
    • DRG systém

 

  • Systém nákupov štátnych / súkromných nemocničných zariadení
    • VO - kedy a ako sa nakupujú lieky cez VO 
    • Centrálne nákupy
    • Elektronické trhovisko
    • Legislatíva a povinnosti uchádzača

 

  • Kategorizácia – ako sa nestratiť a kde hľadať 
    • Prehľad portálu
    • Orientácia v portáli
    • Ako hladať výsledky kategorizačnej komisie a rady
    • Praktické cvičenia 

 

  • Praktické cvičenia – ukážky príkladov ak vstupujem s liekom/ ak vstupujem so zdravotníckou pomôckou 

 

Bližšie informácie o školeniach nájdete na nasledovnom odkaze: Market Access


 

Školenia z rovnakej oblasti

:(

Podobné články

Ako zastaviť korupciu?

KATEGÓRIA

Pokiaľ zamestnanec počas práce zistí nejakú protizákonnú činnosť mal by takúto činnosť v dobrej viere nahlásiť svojmu zamestnávateľovi. Ako funguje systém nahlasovania? Je zamestnanec dostatočne chránený? Existuje bezpečný systém nahlasovania? Viac v našom článku.

Dozvedieť sa viac

Vyšla norma ISO/IEC 27001:2022! Čo môžeme očakávať od novej revízie ISO/IEC 27001?

KATEGÓRIA

25. októbra 2022 vyšla nová verzia ISO/IEC 27001:2022! (aktuálna verzia bola publikovaná v roku 2013). Organizácie, ktoré sa zameriavajú na systematický prístup k riadeniu informačnej bezpečnosti, už iste zaregistrovali túto novinku. ISO/IEC 27002 je opäť navrhnutá tak, aby poskytovala rámec pre riadenie bezpečnosti informácií (podobne ako, napríklad: NIST CSF).

Dozvedieť sa viac

Odborný zástupca pri veľkodistribúcii liekov

KATEGÓRIA

Zákon o liekoch č. 362/2011 definuje jednu zo základných požiadaviek pre veľkodistribútorov liekov: § 18 Povinnosti držiteľa povolenia na veľkodistribúciu liekov

Dozvedieť sa viac

Teplota – najkritickejší faktor ovplyvňujúci kvalitu liekov

KATEGÓRIA

Každý liek obsahuje jednu prípadne viac účinných látok, ktoré vykazujú stabilitu počas deklarovanej doby a za presne stanovených podmienok. Pri nedodržaní týchto kritérií liek stráca svoju účinnosť, znižuje sa jeho kvalita a bezpečnosť, čím je v ohrození aj život pacienta. Najviac v ohrození čo sa týka nedodržania teplotných podmienok sú termolabilné lieky.

Dozvedieť sa viac

Newsletter

Súbory cookie:

S cieľom zabezpečiť riadne fungovanie tejto webovej lokality ukladáme niekedy na vašom zariadení malé dátové súbory, tzv. cookie.
Ak povolíte všetky cookies a navštívite nás nabudúce, pripojíte sa vďaka ním rýchlejšie, a náš web vám ponúkne relevantné informácie a umožní vám počas objednávky jednoduchšie vyplniť vaše údaje. Súbory cookies používame najmä na anonymnú analýzu návštevnosti a vylepšovania našich stránok. Ak sa rozhodnete neakceptovať cookies, nebudete môcť používať niektoré funkcie na našej webovej stránke.