Každý z nás si už určite prešiel viac či menej náročným auditom týkajúcim sa overenia dodržiavania a efektívnej implementácie zásad Správnej veľkodistribučnej praxe (Good distribution practice – ďalej len GDP) pri manipulácii s liekmi. Či už sa jedná o kontroly zo strany štátnych inštitúcií (ŠÚKL) alebo vašich zmluvných partnerov často sa opakujú tie isté chyby, nezhody a nedostatky.
Predstavujeme Vám TOP 10 najčastejších nezhôd, ktoré sú pravidelne identifikované počas externých, interných auditov a rovnako aj počas inšpekcií GDP zo strany štátnych orgánov :
Veľkodistribučné spoločnosti neprijímajú dostatočne účinné nápravné a preventívne opatrenia, aby sa uvedeným nezhodám predchádzalo a tak sa neustále opakujú. Ako môžete vidieť vyššie pri všetkých nezhodách skutočne dochádza k porušeniu legislatívnych požiadaviek a často sa končia pokutou zo strany štátnych orgánov prípadne pozastavením distribučných činností, zrušením povolenia alebo rozviazaním kontraktu s externými partnermi vo farmaceutickom priemysle.
Ak teda nechcete byť zaskočení ale pripravení a prejsť si jednotlivé nezhody do hĺbky, obráťte sa na nás.
Na našej novej platforme Pharmaeducation by CeMS nájdete viaceré odborné školenia, kde sa spoločne naučíme ako predchádzať nezhodám v zmysle požiadaviek GDP.
:(
Svetový deň whistleblowerov sa oslavuje 23. júna. Je to deň, kedy si pripomíname a podporujeme snahu whistleblowerov a ich dôležitú úlohu v odhaľovaní korupcie. Akí sú najznámejší oznamovatelia a čo pomohli odhaliť?
Dozvedieť sa viacISO / IEC 17025 je norma, ktorá sa vzťahuje na laboratóriá rôznych odvetví a zabezpečuje, že sú v praxi dodržiavané štandardy pre laboratórne testovanie a kalibráciu.
Dozvedieť sa viacPre všetky organizácie nad 50 zamestnancov a orgány verejnej moci, ktoré zamestnávajú viac ako 5 zamestnancov sme vypracovali komplexný program na plnenie legislatívy v oblasti ochrany oznamovateľov protispoločenskej činnosti. Zverte sa do rúk odborníkov a získajte silný nástroj na upozorňovanie na nezákonné alebo neetické konanie!
Dozvedieť sa viacSme zástancom, že každý by mal nájsť svoj darček pod stromčekom. Tento rok naša spoločnosť CeMS vybrala v rámci Vianočnej pomoci 4-nohých miláčikov bez domova. Konkrétne išla pomoc v hodnote 600€ pre 3 vybrané združenia, ktoré zabezpečujú dočasnú alebo dlhodobú starostlivosť pre psov a mačky.
Dozvedieť sa viac