Snežienkova 1/A, 971 01 Prievidza

Správna distribučná prax (SDP/GDP) vo farmaceutickom priemysle

Najbližší termín: 16.06.2021 - 17.06.2021
Miesto konania: Online
Dĺžka: 2 dni (8:00 - 12:00)
Cena: 343,00 € bez DPH / osoba

 

GDP je dôkazom, že organizácia efektívne implementuje princípy kvality v zmysle špecifických požiadaviek zákazníkov a obchodných partnerov v rámci farmaceutického priemyslu. Školenie zahŕňa informácie vhodné pre celý dodávateľský reťazec farmaceutických produktov od výrobcov finálnych produktov so zameraním najmä na skladovacie a veľkodistribučné procesy.
 

Ciele kurzu

  • oboznámiť podrobne účastníkov o požiadavkách Správnej distribučnej praxe (GDP Guidelines EU),
  • poskytnúť priestor na odbornú diskusiu účastníkov ohľadom skúseností s praktickou implementáciou pokynov GDP v rámci farmaceutického odvetvia 
  • poukázať na špecifické legislatívne požiadavky platné v SR súvisiace s GDP platných pre veľkodistribútorov farmaceutických produktov (napr. emergentný systém dodávok humánnych kategorizovaných liekov do lekární, verifikácia 2D kódov, validácie skladových priestorov a informačných systémov atď.)
     

Obsahová náplň kurzu

  • Špecifické požiadavky SDP súvisiace s dodržiavaním chladového reťazca počas skladovania a veľkodistribúcie farmaceutických produktov
  • Reklamácie v prípade termolabilných liekov
  • Riešenie teplotných odchýlok počas veľkodistribúcie liekov
  • Ako analyzovať riziká procesov a systému veľkodistribúcie liekov, výživových doplnkov (metodika FMEA)
  • Najčastejšie problémy pri implementácii SDP v praxi
  • Ako zabezpečiť proces spracovania teplotných máp počas veľkodistribúcie
  • Špecifické požiadavky súvisiace s deratizáciou a dezinsekciou priestorov
  • Ako správne zadefinovať Sanitačný program a sanitáciu priestorov
  • Ako zabezpečiť riadenie nezhodného produktu a stiahnutie prípravku z trhu v zmysle SDP
  • Systém riadenia kvality
  • Praktické príklady 
  • Legislatívne požiadavky týkajúce sa ochranných prvkov na obaloch liečivých prípravkov

Termíny

Typ Dátum školenia Trvanie školenia Miesto konania Lektor Cena
Online školenie
16.06.2021 - 17.06.2021
2 dni 8:00 - 12:00
Zľava -30 % Online
490,00 € 343,00 €
411,60 € s DPH
Prihlásiť
Firemné školenie
Podľa Vás
1 deň
Firemné školenie
Na vyžiadanie
Vyžiadať
ponuku
+421 908 345 320 Otázka ku školeniu

Podobné školenia

Názov školenia Trvanie školenia Miesto konania Cena Najbližší termín
1 deň (8:00 - 12:00)
Zľava -30 % Online 420,00 € 294,00 €
352,80 € s DPH
05.05.2021
1 deň (8:00 - 12:00)
Zľava -30 % Online 420,00 € 294,00 €
352,80 € s DPH
20.05.2021
1 deň (8:00 - 12:00)
Zľava -30 % Online 420,00 € 294,00 €
352,80 € s DPH
12.05.2021
1 deň (8:00 - 12:00)
Zľava -30 % Online 420,00 € 294,00 €
352,80 € s DPH
09.06.2021