Správna distribučná prax (SDP/GDP) vo farmaceutickom priemysle

Najbližší termín: 19.11.2025 - 20.11.2025

Miesto konania: Online

Dĺžka: 2 (8:00 - 14:00)

Cena: 399,00 € bez DPH / školenie

GDP je dôkazom, že organizácia efektívne implementuje princípy kvality v zmysle špecifických požiadaviek zákazníkov a obchodných partnerov v rámci farmaceutického priemyslu. Školenie zahŕňa informácie vhodné pre celý dodávateľský reťazec farmaceutických produktov od výrobcov finálnych produktov so zameraním najmä na skladovacie a veľkodistribučné procesy.

Ciele kurzu

oboznámiť podrobne účastníkov o požiadavkách Správnej distribučnej praxe (GDP Guidelines EU),
poskytnúť priestor na odbornú diskusiu účastníkov ohľadom skúseností s praktickou implementáciou pokynov GDP v rámci farmaceutického odvetvia
poukázať na špecifické legislatívne požiadavky platné v SR súvisiace s GDP platných pre veľkodistribútorov farmaceutických produktov (napr. emergentný systém dodávok humánnych kategorizovaných liekov do lekární, verifikácia 2D kódov, validácie skladových priestorov a informačných systémov atď.)

Obsahová náplň kurzu

Špecifické požiadavky SDP súvisiace s dodržiavaním chladového reťazca počas skladovania a veľkodistribúcie farmaceutických produktov
Reklamácie v prípade termolabilných liekov
Riešenie teplotných odchýlok počas veľkodistribúcie liekov
Ako analyzovať riziká procesov a systému veľkodistribúcie liekov, výživových doplnkov (metodika FMEA)
Najčastejšie problémy pri implementácii SDP v praxi
Ako zabezpečiť proces spracovania teplotných máp počas veľkodistribúcie
Špecifické požiadavky súvisiace s deratizáciou a dezinsekciou priestorov
Ako správne zadefinovať Sanitačný program a sanitáciu priestorov
Ako zabezpečiť riadenie nezhodného produktu a stiahnutie prípravku z trhu v zmysle SDP
Systém riadenia kvality
Praktické príklady
Legislatívne požiadavky týkajúce sa ochranných prvkov na obaloch liečivých prípravkov

Termíny

Dátum školenia	Trvanie školenia	Miesto konania	Lektor	Cena
19.11.2025 - 20.11.2025	2 8:00 - 14:00	Online	Mgr. Ivana Jaššová	399,00 € 490,77 € s DPH	Prihlásiť
20.01.2026 - 21.01.2026	2 8:00 - 14:00	Online	Mgr. Ivana Jaššová	399,00 € 490,77 € s DPH	Prihlásiť
17.03.2026 - 18.03.2026	2 8:00 - 14:00	Online	Mgr. Ivana Jaššová	399,00 € 490,77 € s DPH	Prihlásiť
19.05.2026 - 20.05.2026	2 8:00 - 14:00	Online	Mgr. Ivana Jaššová	399,00 € 490,77 € s DPH	Prihlásiť
14.07.2026 - 15.07.2026	2 8:00 - 14:00	Online	Mgr. Ivana Jaššová	399,00 € 490,77 € s DPH	Prihlásiť
22.09.2026 - 23.09.2026	2 8:00 - 14:00	Online	Mgr. Ivana Jaššová	399,00 € 490,77 € s DPH	Prihlásiť
24.11.2026 - 25.11.2026	2 8:00 - 14:00	Online	Mgr. Ivana Jaššová	399,00 € 490,77 € s DPH	Prihlásiť
Podľa Vás	2 dni	Firemné školenie	Mgr. Ivana Jaššová	Na vyžiadanie	Vyžiadať ponuku

+421 908 345 320 Otázka ku školeniu

Podobné školenia

Názov školenia	Trvanie školenia	Miesto konania	Cena	Najbližší termín
Farmakovigilancia vo farmaceutickej distribúcii	1 (8:00 - 14:00)	Online	319,00 €	26.11.2025 + 4
Správna výrobná prax (SVP/GMP) v rozsahu výroba liekov – balenie do vonkajšieho obalu	1 (8:00 - 14:00)	Online	319,00 €	11.02.2026 + 3
Riadenie a optimalizácia zásob v distribúcii farmaceutických produktov	1 (8:00 - 14:00)	Online	319,00 €	28.01.2026 + 3
GDP požiadavky na validáciu procesov chladového reťazca počas skladovania a distribúcie farmaceutických produktov	1 (8:00 - 14:00)	Online	319,00 €	04.02.2026 + 3

Správna distribučná prax (SDP/GDP) vo farmaceutickom priemysle

Ciele kurzu

Obsahová náplň kurzu

Termíny

Podobné školenia

Odborný zástupca pri veľkodistribúcii liekov

Súbory cookie: