Správna distribučná prax (SDP/GDP) vo farmaceutickom priemysle

Najbližší termín: 22.11.2023 - 23.11.2023

Miesto konania: Online

Dĺžka: 2 dni (8:00 - 14:00)

Cena: 359,00 € bez DPH / osoba

GDP je dôkazom, že organizácia efektívne implementuje princípy kvality v zmysle špecifických požiadaviek zákazníkov a obchodných partnerov v rámci farmaceutického priemyslu. Školenie zahŕňa informácie vhodné pre celý dodávateľský reťazec farmaceutických produktov od výrobcov finálnych produktov so zameraním najmä na skladovacie a veľkodistribučné procesy.

Ciele kurzu

oboznámiť podrobne účastníkov o požiadavkách Správnej distribučnej praxe (GDP Guidelines EU),
poskytnúť priestor na odbornú diskusiu účastníkov ohľadom skúseností s praktickou implementáciou pokynov GDP v rámci farmaceutického odvetvia
poukázať na špecifické legislatívne požiadavky platné v SR súvisiace s GDP platných pre veľkodistribútorov farmaceutických produktov (napr. emergentný systém dodávok humánnych kategorizovaných liekov do lekární, verifikácia 2D kódov, validácie skladových priestorov a informačných systémov atď.)

Obsahová náplň kurzu

Špecifické požiadavky SDP súvisiace s dodržiavaním chladového reťazca počas skladovania a veľkodistribúcie farmaceutických produktov
Reklamácie v prípade termolabilných liekov
Riešenie teplotných odchýlok počas veľkodistribúcie liekov
Ako analyzovať riziká procesov a systému veľkodistribúcie liekov, výživových doplnkov (metodika FMEA)
Najčastejšie problémy pri implementácii SDP v praxi
Ako zabezpečiť proces spracovania teplotných máp počas veľkodistribúcie
Špecifické požiadavky súvisiace s deratizáciou a dezinsekciou priestorov
Ako správne zadefinovať Sanitačný program a sanitáciu priestorov
Ako zabezpečiť riadenie nezhodného produktu a stiahnutie prípravku z trhu v zmysle SDP
Systém riadenia kvality
Praktické príklady
Legislatívne požiadavky týkajúce sa ochranných prvkov na obaloch liečivých prípravkov

Termíny

Dátum školenia	Trvanie školenia	Miesto konania	Lektor	Cena
22.11.2023 - 23.11.2023	2 dni 8:00 - 14:00	Online	Mgr. Ivana Jaššová	359,00 € 430,80 € s DPH	Prihlásiť
20.02.2024 - 21.02.2024	2 dni 8:00 - 14:00	Online	Mgr. Ivana Jaššová	359,00 € 430,80 € s DPH	Prihlásiť
Podľa Vás	1 deň	Firemné školenie	Mgr. Ivana Jaššová	Na vyžiadanie	Vyžiadať ponuku

+421 908 345 320 Otázka ku školeniu

Podobné školenia

Názov školenia	Trvanie školenia	Miesto konania	Cena	Najbližší termín
Farmakovigilancia vo farmaceutickej distribúcii	1 deň (8:00 - 14:00)	Online	299,00 €	04.10.2023 + 2
Správna výrobná prax (SVP/GMP) v rozsahu výroba liekov – balenie do vonkajšieho obalu	1 deň (8:00 - 14:00)	Online	299,00 €	14.11.2023 + 1
Riadenie a optimalizácia zásob v distribúcii farmaceutických produktov	1 deň (8:00 - 14:00)	Online	299,00 €	02.11.2023 + 2
GDP požiadavky na validáciu procesov chladového reťazca počas skladovania a distribúcie farmaceutických produktov	1 deň (8:00 - 14:00)	Online	299,00 €	08.11.2023 + 2

Súbory cookie:

S cieľom zabezpečiť riadne fungovanie tejto webovej lokality ukladáme niekedy na vašom zariadení malé dátové súbory, tzv. cookie.
Ak povolíte všetky cookies a navštívite nás nabudúce, pripojíte sa vďaka ním rýchlejšie, a náš web vám ponúkne relevantné informácie a umožní vám počas objednávky jednoduchšie vyplniť vaše údaje. Súbory cookies používame najmä na anonymnú analýzu návštevnosti a vylepšovania našich stránok. Ak sa rozhodnete neakceptovať cookies, nebudete môcť používať niektoré funkcie na našej webovej stránke.