Snežienkova 1/A, 971 01 Prievidza

Správna distribučná prax (SDP/GDP) vo farmaceutickom priemysle

Najbližší termín: 21.05.2024 - 22.05.2024
Miesto konania: Online
Dĺžka: 2 dni (8:00 - 14:00)
Cena: 359,00 € bez DPH / osoba

 

GDP je dôkazom, že organizácia efektívne implementuje princípy kvality v zmysle špecifických požiadaviek zákazníkov a obchodných partnerov v rámci farmaceutického priemyslu. Školenie zahŕňa informácie vhodné pre celý dodávateľský reťazec farmaceutických produktov od výrobcov finálnych produktov so zameraním najmä na skladovacie a veľkodistribučné procesy.
 

Ciele kurzu

  • oboznámiť podrobne účastníkov o požiadavkách Správnej distribučnej praxe (GDP Guidelines EU),
  • poskytnúť priestor na odbornú diskusiu účastníkov ohľadom skúseností s praktickou implementáciou pokynov GDP v rámci farmaceutického odvetvia 
  • poukázať na špecifické legislatívne požiadavky platné v SR súvisiace s GDP platných pre veľkodistribútorov farmaceutických produktov (napr. emergentný systém dodávok humánnych kategorizovaných liekov do lekární, verifikácia 2D kódov, validácie skladových priestorov a informačných systémov atď.)
     

Obsahová náplň kurzu

  • Špecifické požiadavky SDP súvisiace s dodržiavaním chladového reťazca počas skladovania a veľkodistribúcie farmaceutických produktov
  • Reklamácie v prípade termolabilných liekov
  • Riešenie teplotných odchýlok počas veľkodistribúcie liekov
  • Ako analyzovať riziká procesov a systému veľkodistribúcie liekov, výživových doplnkov (metodika FMEA)
  • Najčastejšie problémy pri implementácii SDP v praxi
  • Ako zabezpečiť proces spracovania teplotných máp počas veľkodistribúcie
  • Špecifické požiadavky súvisiace s deratizáciou a dezinsekciou priestorov
  • Ako správne zadefinovať Sanitačný program a sanitáciu priestorov
  • Ako zabezpečiť riadenie nezhodného produktu a stiahnutie prípravku z trhu v zmysle SDP
  • Systém riadenia kvality
  • Praktické príklady 
  • Legislatívne požiadavky týkajúce sa ochranných prvkov na obaloch liečivých prípravkov

Termíny

Typ Dátum školenia Trvanie školenia Miesto konania Lektor Cena
Online školenie
21.05.2024 - 22.05.2024
2 dni 8:00 - 14:00
Online
359,00 €
430,80 € s DPH
Prihlásiť
Online školenie
23.09.2024 - 24.09.2024
2 dni 8:00 - 14:00
Online
359,00 €
430,80 € s DPH
Prihlásiť
Online školenie
20.11.2024 - 21.11.2024
2 dni 8:00 - 14:00
Online
359,00 €
430,80 € s DPH
Prihlásiť
Firemné školenie
Podľa Vás
1 deň
Firemné školenie
Na vyžiadanie
Vyžiadať
ponuku
+421 908 345 320 Otázka ku školeniu

Podobné školenia

Názov školenia Trvanie školenia Miesto konania Cena Najbližší termín
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 299,00 €
30.05.2024 + 2
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 299,00 €
15.05.2024 + 2
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 299,00 €
30.04.2024 + 2
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 299,00 €
17.04.2024 + 2

Odborný zástupca pri veľkodistribúcii liekov

Zákon o liekoch č. 362/2011 definuje jednu zo základných požiadaviek pre veľkodistribútorov liekov: § 18 Povinnosti držiteľa povolenia na veľkodistribúciu liekov

Zobraziť viac

Súbory cookie:

S cieľom zabezpečiť riadne fungovanie tejto webovej lokality ukladáme niekedy na vašom zariadení malé dátové súbory, tzv. cookie.
Ak povolíte všetky cookies a navštívite nás nabudúce, pripojíte sa vďaka ním rýchlejšie, a náš web vám ponúkne relevantné informácie a umožní vám počas objednávky jednoduchšie vyplniť vaše údaje. Súbory cookies používame najmä na anonymnú analýzu návštevnosti a vylepšovania našich stránok. Ak sa rozhodnete neakceptovať cookies, nebudete môcť používať niektoré funkcie na našej webovej stránke.