Snežienkova 1/A, 971 01 Prievidza

GDP požiadavky na validáciu procesov chladového reťazca počas skladovania a distribúcie farmaceutických produktov

Najbližší termín: 08.02.2023
Miesto konania: Online
Dĺžka: 1 deň (8:00 - 14:00)
Cena: 299,00 € bez DPH / osoba

Ciele kurzu

  • Oboznámiť účastníkov o požiadavkách GDP  súvisiacich s validáciou procesov potrebných pre dodržiavanie chladového reťazca počas skladovania a distribúcie termolabilných liekov, objasniť metodiku teplotného mapovania skladovacích priestorov a vozidiel vrátane spracovania súhrnnej validačnej správy.
  • Vytvorenie priestoru pre odbornú diskusiu v danej oblasti
     

Obsahová náplň kurzu

  • Základné legislatívne požiadavky Správnej distribučnej praxi stanovené v Usmernení EÚ  (2013/c 343/01) a Zákone o liekoch súvisiace s dodržiavaním chladového reťazca
  • Základné pojmy: verifikácia, validácia
  • Validácia a jej zameranie - čo a kedy validovať?
  • Teplotné mapovanie a kvalifikácia chladového reťazca
  • Postup validácie : 
    • IQ (inštalačná kvalifikácia)
    • OQ (operačná kvalifikácia)
    • PQ (procesná kvalifikácia)
  • Validation master plan 
  • Fázy teplotného mapovania pri skladovaní a preprave termolabilných liekov
  • Vypracovanie validačného plánu a protokolu - ukážka z praxe
  • Správne rozmiestnenie teplotných snímačov počas validácie
  • Revalidácia a change management
  • Teplotné mapovanie vozidiel a chladiacich boxov používaných na prepravu liekov - vypracovanie validačnej správy - príklad z praxe
  • Kvalifikácia zariadení použitých počas validácie 
  • Riadenie rizika pri skladovaní a distribúcii liekov, nápravné a preventívne opatrenia
  • Kritické momenty počas teplotného mapovania skladových priestorov - skúsenosti z praxe
  • Najčastejšie chyby zaznamenané počas validácie skladových priestorov a validácie vozidiel
     

Termíny

Typ Dátum školenia Trvanie školenia Miesto konania Lektor Cena
Online školenie
08.02.2023
1 deň 8:00 - 14:00
Online
299,00 €
358,80 € s DPH
Prihlásiť
Online školenie
10.05.2023
1 deň 8:00 - 14:00
Online
299,00 €
358,80 € s DPH
Prihlásiť
Online školenie
12.09.2023
1 deň 8:00 - 14:00
Online
299,00 €
358,80 € s DPH
Prihlásiť
Online školenie
08.11.2023
1 deň 8:00 - 14:00
Online
299,00 €
358,80 € s DPH
Prihlásiť
Firemné školenie
Podľa Vás
1 deň
Firemné školenie
Na vyžiadanie
Vyžiadať
ponuku
+421 908 345 320 Otázka ku školeniu

Podobné školenia

Názov školenia Trvanie školenia Miesto konania Cena Najbližší termín
Akreditované školenie
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 199,00 €
30.03.2023 - 31.03.2023 + 4
Akreditované školenie
4 dni (8:00 - 14:00)
Online 499,00 €
21.02.2023 - 24.02.2023 + 4
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
27.03.2023, 31.03.2023 + 4
Akreditované školenie
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 199,00 €
29.03.2023, 31.03.2023 + 4
Akreditované školenie
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 199,00 €
10.03.2023 + 4
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
16.02.2023 - 17.02.2023 + 4
Akreditované školenie
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
08.03.2023 - 09.03.2023 + 4
Akreditované školenie
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
06.03.2023 - 07.03.2023 + 4
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 199,00 €
16.03.2023 + 4
6 dní (8:00 - 14:00)
Online 779,00 €
19.04.2023 - 21.04.2023, 24.04.2023 - 26.04.2023 + 3
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
07.02.2023 - 08.02.2023 + 3
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 159,00 €
30.03.2023 + 4
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 159,00 €
29.03.2023 + 4
2 dni
Na vyžiadanie
-
2 dni
Na vyžiadanie
-
Akreditované školenie
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 199,00 €
02.03.2023 + 4
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 199,00 €
07.03.2023 + 3
1 deň
Na vyžiadanie
-
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 159,00 €
20.02.2023 + 3
1 deň
Na vyžiadanie
-
1 deň
Na vyžiadanie
-
Akreditované školenie
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 199,00 €
01.03.2023 + 4
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
22.03.2023, 31.03.2023 + 4
2 dni
Na vyžiadanie
-
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 199,00 €
01.02.2023 + 3
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
02.03.2023 - 03.03.2023 + 3
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 199,00 €
21.02.2023 + 3
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 199,00 €
21.03.2023 + 3
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 199,00 €
22.03.2023 + 3
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 199,00 €
07.02.2023 + 3
2 dni
Na vyžiadanie
-
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 199,00 €
22.02.2023 + 3
1 deň
Na vyžiadanie
-
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
27.04.2023 - 28.04.2023 + 3
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 499,00 €
22.03.2023 - 23.03.2023
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 279,00 €
22.03.2023 + 4
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
22.03.2023, 31.03.2023 + 4
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
02.02.2023 - 03.02.2023 + 4
Akreditované školenie
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
19.04.2023 - 20.04.2023 + 3
Akreditované školenie
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
21.04.2023, 24.04.2023 + 3
Akreditované školenie
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
25.04.2023 - 26.04.2023 + 3
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 279,00 €
27.03.2023 + 4
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 299,00 €
01.03.2023 + 3
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
21.02.2023 - 22.02.2023 + 3
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 299,00 €
15.02.2023 + 3
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 299,00 €
01.02.2023 + 3
1 deň
Online 805,00 €
08.03.2023 + 3
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 805,00 €
29.03.2023 + 3
2 dni (8:00 - 14:00)
Online 359,00 €
20.03.2023, 31.03.2023 + 4
4 dni
Na vyžiadanie
-
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 420,00 €
18.04.2023 + 1
1 deň (08:00 - 14:00)
Online 440,00 €
31.01.2023 + 2
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 299,00 €
27.04.2023 + 2
1 deň (8:00 - 14:00)
Online 279,00 €
22.03.2023 + 4

Súbory cookie:

S cieľom zabezpečiť riadne fungovanie tejto webovej lokality ukladáme niekedy na vašom zariadení malé dátové súbory, tzv. cookie.
Ak povolíte všetky cookies a navštívite nás nabudúce, pripojíte sa vďaka ním rýchlejšie, a náš web vám ponúkne relevantné informácie a umožní vám počas objednávky jednoduchšie vyplniť vaše údaje. Súbory cookies používame najmä na anonymnú analýzu návštevnosti a vylepšovania našich stránok. Ak sa rozhodnete neakceptovať cookies, nebudete môcť používať niektoré funkcie na našej webovej stránke.