Interný audítor ISO 13485 a ISO 19011 - systém manažérstva kvality v oblasti zdravotníckych pomôcok

Najbližší termín: 24.09.2025, 26.09.2025

Miesto konania: Online

Dĺžka: 2 (8:00 - 14:00)

Cena: 399,00 € bez DPH / osoba

Interný audítor 13485:2016

Ciele kurzu

pripraviť interných audítorov na vykonávanie interných auditov v organizáciách,
oboznámiť podrobne účastníkov kurzu o norme EN ISO 13485:2016 a EN ISO 19011:2018,
priblížiť techniku interných auditov v organizáciách,
poukázať na problémy, s ktorými sa stretávajú interní audítori v praxi a možnosti riešenia

Obsahová náplň kurzu

1. deň:

Úvod do systémov manažérstva kvality
Požiadavky normy EN ISO 13485:2016
Porovnanie s normou EN ISO 9001:2015
Analýza rizík, sterilná výroba, dohľadateľnosť
Vynechanie požiadaviek EN ISO 9001:2015 podľa zákonných požiadaviek

2. deň:

Požiadavky normy EN ISO 19011:2018 a návod na auditovanie
Požiadavky na interného audítora a interné audity
Psychologické aspekty auditu a komunikácia
Príprava auditu, simulovaný audit, správa z auditu
Najčastejšie chyby organizácií pri vykonávaní interných auditov

Termíny

Dátum školenia	Trvanie školenia	Miesto konania	Lektor	Cena
24.09.2025, 26.09.2025	2 8:00 - 14:00	Online	Ing. Ľubica Kuchařová MVDr. Branislav Klopan	399,00 € 490,77 € s DPH	Prihlásiť
26.11.2025, 28.11.2025	2 8:00 - 14:00	Online	Mgr. Ivana Jaššová Ingrid Ďuricová, MBA	399,00 € 490,77 € s DPH	Prihlásiť
17.02.2026, 27.02.2026	2 8:00 - 14:00	Online	MVDr. Branislav Klopan Ing. Jan Kodet, Ph.D.	399,00 € 490,77 € s DPH	Prihlásiť
14.04.2026, 24.04.2026	2 8:00 - 14:00	Online	MVDr. Branislav Klopan Mgr. Monika Scherfel, MBA	399,00 € 490,77 € s DPH	Prihlásiť
Podľa Vás	2 dni	Firemné školenie	Mgr. Ivana Jaššová	Na vyžiadanie	Vyžiadať ponuku

+421 908 345 320 Otázka ku školeniu

Podobné školenia

Názov školenia	Trvanie školenia	Miesto konania	Cena	Najbližší termín
Interný audítor ISO 9001 a ISO 19011 - systém manažérstva kvality	2 (8:00 - 14:00)	Online	219,00 €	25.09.2025 - 26.09.2025 + 9
Manažér kvality	4 (8:00 - 14:00)	Online	599,00 €	11.11.2025 - 14.11.2025 + 3
Interný audítor ISO 14001 a ISO 19011 - systém environmentálneho manažérstva	2 (8:00 - 14:00)	Online	219,00 €	24.09.2025, 26.09.2025 + 9
Metóda 5S (resp. 7S) – Japonský koncept zlepšovania pracoviska	1 (8:00 - 14:00)	Online	219,00 €	20.10.2025 + 5
MSA – Analýza systému merania	2 (8:00 - 14:00)	Online	379,00 €	21.10.2025 - 22.10.2025 + 4
Základy SPC - Štatistické metódy riadenia procesov	2 (8:00 - 14:00)	Online	429,00 €	14.10.2025 - 15.10.2025 + 4
Metrológia	1 (8:00 - 14:00)	Online	219,00 €	22.10.2025 + 4
Požiadavky normy / Preškolenie interných audítorov podľa normy ISO 9001:2015	1 (8:00 - 14:00)	Online	179,00 €	25.09.2025 + 9
Požiadavky normy / Preškolenie interných audítorov podľa normy ISO 14001:2015	1 (8:00 - 14:00)	Online	179,00 €	24.09.2025 + 9
Six Sigma tréning	2 dni		Na vyžiadanie	-
Manažér kvality pre zdravotníctvo a sociálne služby	2 (8:00 - 14:00)	Online	379,00 €	10.12.2025 - 11.12.2025 + 2
ISO 14971:2019 - Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach	1 (8:00 - 14:00)	Online	319,00 €	15.10.2025

Súbory cookie:

S cieľom zabezpečiť riadne fungovanie tejto webovej lokality ukladáme niekedy na vašom zariadení malé dátové súbory, tzv. cookie.
Ak povolíte všetky cookies a navštívite nás nabudúce, pripojíte sa vďaka ním rýchlejšie, a náš web vám ponúkne relevantné informácie a umožní vám počas objednávky jednoduchšie vyplniť vaše údaje. Súbory cookies používame najmä na anonymnú analýzu návštevnosti a vylepšovania našich stránok. Ak sa rozhodnete neakceptovať cookies, nebudete môcť používať niektoré funkcie na našej webovej stránke.